Drendel+Zweiling logóGyártó:
Drendel+Zweiling DIAMANT GmbH

Általános használati utasítás és biztonsági ajánlások a fogászati eszközökhöz

Alkalmazási terület

Ezek az általános használati utasítások és biztonsági ajánlások minden termékre vonatkoznak, és azokat általánosan be kell tartani.
A jelen használati utasítás és a biztonságossági ajánlások be nem tartása növeli a sérülés kockázatát, és ronthatja a műszerek megfelelő
működését.
Külön használati utasítás található azon termékek csomagolásában, amelyek részletesebb tájékoztatást igényelnek (a csomagoláson
a ?-szimbólum látható). Ezek elsőbbséget élveznek az általános utasításokkal szemben.

Tárolás

A becsomagolt eszközöket UV-sugárzástól és magas hőmérséklettől védve, tiszta és száraz környezetben tárolja. Ne tárolja ugyanabban a helyiségben, ahol oldószerek vagy vegyszerek találhatók. A közvetlen azonosító jelöléssel nem rendelkező orvostechnikai eszközöket eredeti csomagolásukban kell tárolni.

1. Megfelelő használat

  • A nem steril kiszerelésű műszereket az első használat előtt fel kell dolgozni.
  • Győződjön meg arról, hogy a használt elektromos rendszerek (kézidarabok és ellenszögek) tiszták, és műszaki és higiéniai szempontból tökéletesek.
  • A szár típusától függően helyezze be a műszert a tokmányba a lehető legmélyebben. Ellenőrizze, hogy megfelelően vannak-e
    reteszelve.
  • A műszernek a kívánt fordulatszámon kell forognia, mielőtt hozzáérne a szövethez vagy anyaghoz.
  • Kerülje el az eszköz elakadását, és ne használja emelőkarként. Kerülni kell a túlzott érintkezési nyomást.
  • A látásvédelemhez viseljen védőszemüveget. Használjon megfelelő
    légzésvédő eszközt (száj és orr). A fogászati laboratóriumban használjon megfelelő szívóegységet.
  • Kerülje a műszerek munkarészeivel való érintkezést, mert ez növelheti a sérülés kockázatát.
  • Ügyeljen arra, hogy levegő/vízpermet elegendő hűtést biztosítson.
  • Extra hosszú szárral vagy túlméretes munkarésszel rendelkező műszerek használatakor további külső hűtés szükséges.
  • A sérült vagy korrodált műszereket ki kell dobni.

2. Ajánlott fordulatszámok

  • Tartsa be a használati utasításban és a termékek csomagolásán feltüntetett használati ajánlásokat és ajánlott fordulatszámokat.
  • 300 000 ford./perc optimális fordulatszám: Mikromotoros ellenszögekhez és stabil golyóscsapágyakkal rendelkező turbinákhoz
    készült. Ne használja légcsapágyas turbinákban.
  • ford./perc optimális fordulatszám: Mikromotoros kéziegységekhez és ellenszögekhez vagy laboratóriumi kéziegységekhez a jelzett sebességig. Ne használja turbinákban.
  • A maximális megengedett sebesség figyelmen kívül hagyása fokozott biztonságossági kockázatot jelent.

3. Érintkezési nyomás

  • Kerülni kell a túlzott érintkezési nyomást (> 2N).
  • A vágóeszközökben ez a munkarész károsodásához, a pengék kicsorbulásához, valamint túlzott hőtermeléshez vezethet.
  • A csiszoló hatású műszerek esetében a megnövekedett érintkezési nyomás a csiszolófelület leválásához vagy a műszerek eltömődéséhez és fokozott hőtermeléshez vezethet.
  • A megnövekedett érintkezési nyomás a pulpa hőkárosodásához, illetve sérült pengék esetén durva felületekhez is vezethet.
  • Szélsőséges esetekben a műszer eltörhet.

4. Irányelvek a forgó műszerek használatának számára vonatkozóan

  • Az alábbi értékek iránymutatásként szolgálnak. A műszerek üzemi élettartama eltérhet ezektől az értékektől, mivel ez az alkalmazástól és/ vagy a kezelt anyagtól függ.
  • Rozsdamentesacél műszerek: legfeljebb 4 x
  • Volfrám-karbid műszerek: legfeljebb 15 x
  • Gyémántból készült műszerek: legfeljebb 25 x
  • Polírozók és kerámiacsiszolók: legfeljebb 10 x
  • Endodontális műszerek:
  • Széles csatornák: max. 8 x
  • Átlagos csatornák: max. 4 x
  • Keskeny csatornák: használat csak 1x
  • Az egyszer használatos termékek újrafelhasználása tilos. Ezek egyszeri használatra szolgálnak, és nem dolgozhatók fel újra.

5. Ártalmatlanítás

Az eszközöket szoros, nem törékeny, szúrásálló tartályokban kell kidobni (szennyeződésvédelem).

6. Fertőtlenítés, tisztítás és sterilizálás

A nem steril kiszerelésű műszereket az első használat előtt fel kell dolgozni. Az újrafeldolgozásra vonatkozó, módosított információk letölthetők http://ifr.drendel.com webhelyünkről, vagy lekérdezhetők a gyártótól, a Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH vállalattól.

7. Egyedi utasítások az egyes műszertípusokhoz

  • Kerülje a H2O2-vel (hidrogén-peroxiddal) való érintkezést. Ügyeljen arra, hogy ne lépje túl a tisztítóés fertőtlenítőszerek bemerítési idejeit. A karbid munkaalkatrészeket megtámadná a vegyszer (jellemzően a műszer fekete elszíneződése jelzi), ami csökkenti a műszer üzemi élettartamát.
  • A szerszámacél műszerek korrodálódnak, ezért nem sterilizálhatók telített gőzös (pl. autokláv) sterilizációs módszerrel.
  • Az optimális felületi érdesség elérése érdekében a gyémánt csiszolóműszer durva vagy nagyon durva szemcsemérettel történő használata után további simítás szükséges.
  • Gyémántkorongokhoz használjon korongvédőt, amikor intraorálisan dolgozik.
  • Gyémánt szeparációs csíkok és gyémántcsíkok használata esetén kerülje az ínnyel való érintkezést, mert fennáll a sérülés veszélye.
  • A műszer túlterhelődésének elkerülése érdekében a nikkel-titán gyökércsatornás műszereket nyomatékkorlátozott motorban
    kell használni.
  • A rozsdamentes acélból készült gyökércsatorna-tágítók („Gates”, „Müller” típusúak) kizárólag a csatorna koronális részének előkészítésére szolgálnak.
  • Időnként tisztítsa meg és élesítse a csiszolókat szinterezett kötéssel a tisztítókővel.
  • A hőtermelés minimalizálása érdekében mindig alacsony nyomással használja a polírozókat és a keféket. Mindig körkörös mozdulatokkal végezze a polírozást. A ragyogó, magasfényű felület eléréséhez a polírozókat a jelzett sorrendben használja többfázisú polírozórendszerek használatakor.
  • A polírozókat és az Arkansas csiszolóanyagokat megfelelő, alkoholmentes anyagokkal (pl. DC EVO, Komet Dental/Alpro Medical) kell feldolgozni.
  • Az FG-szárral rendelkező sebészeti műszerek csak mikromotorban (piros ellenszögben) használhatók. Ne használja fogászati turbinában.

8. Az elhasználódott műszerek használatának lehetséges következményei

  • A sérült vagy kopott munkarészekkel rendelkező műszereket dobja ki, mivel a sérült vagy kopott műszerek használata negatív hatással lenne a munka eredményére.
  • A sérült és deformálódott vágópengék hatására a műszer rezeghet, és ez gyenge előkészítési szegélyekhez és durva felületekhez vezethet.
  • A gyémántműszerek felületén lévő üres foltok hiányzó gyémántrészecskékre utalnak, és csökkentik a műszer csiszolóhatását. A gyémántbevonat gyengébb minősége túlzott hőtermelést eredményez. A túlzott érintkezési nyomás vagy hőmérséklet károsíthatja a szövetet.
  • Kérjük, kerülje a túlzott érintkezési nyomást használat közben, mivel ez a munkarész károsodását okozhatja (a pengéken élkitöredezés, idő előtti tompulás és túlzott hőtermelés).
  • A csiszoló hatású műszerek esetében a túlzott érintkezési nyomás a csiszolófelület leválásához vagy a műszerek eltömődéséhez és fokozott hőtermeléshez vezethet.
  • A feldolgozás során a nemkívánatos hőképződés elkerülése érdekében levegővel/vízpermettel (legalább 50 ml/perc) biztosítsa a megfelelő hűtést.
  • További külső hűtésre van szükség 22 mm-nél hosszabb vagy 2,5 mm-nél nagyobb fejátmérőjű műszerek használatakor.
  • A maximális megengedett fordulatszám be nem tartása a sérülés fokozott kockázatával jár.
  • A nem megfelelően újrafeldolgozott, többször használható műszerek használata növeli a fertőzés kockázatát.
  • Az egyszer használatos műszerek ( = jelölés a csomagoláson) újrafelhasználása tilos (pl. lamellás polírozók és fogászati kefék). Ezeknek a termékeknek az újrafelhasználása fertőzésveszélyt jelent, és/vagy a termékek biztonságossága már nem garantálható (pl. a gyökércsatornás műszerek törésének kockázata miatt).

9. Biztonságosság és lehetséges mellékhatások

A hűtésre, az érintkezési nyomásra, a fertőtlenítésre, a tisztításra és a sterilizálásra vonatkozó fenti ajánlásokat szigorúan be kell tartani. A műszereket kizárólag a megfelelő ikonnal jelölt rendeltetésnek megfelelően szabad használni. Ezen biztonsági ajánlások figyelmen kívül hagyása a motorrendszer károsodásához és/vagy sérüléshez vezethet, mint például a hő okozta nekrózis, a szövet nemkívánatos előkészítése, a szövet vagy idegek károsodása, a biológiai szélesség megsértése vagy fertőzések. A feldolgozás során egyes műszerek fémkopást okozhatnak, ami az MRI-diagnosztika során  műtermékek jelenlétéhez vezethet.

10. Felelősség

Kizárólag a felhasználó felelős az eszközök használat előtti ellenőrzéséért annak biztosítása érdekében, hogy azok a rendeltetésnek megfelelők. Az eszközök megfelelő alkalmazása a felhasználó felelőssége. A felhasználó gondatlansága esetén a Drendel + Zweiling részlegesen vagy teljesen elutasítja a felhasználó felé fennálló felelősséget az ebből eredő károkért, különösen akkor, ha ezeket abból erednek, hogy a felhasználó nem tartja be a használati ajánlásokat vagy egyéb módon nem rendeltetésszerűen használja a terméket. Gyermekektől elzárva tárolandó. Kizárólag fogászati használatra.

11. Veszélyes anyagokat tartalmaz

A CAS számmal (CAS: 7440-48-4) megjelölt eszközök a kobaltot több mint 0,1 tömegszázalékos arányban tartalmazzák. Az IB osztályú CMR anyagként a kobaltot esetlegesen karcinogén, mutagén és/vagy reprodukciót károsító anyagként osztályozzák.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy az orvostechnikai eszközök által kibocsátott kobalt mennyisége olyan alacsony, hogy nem jelent kockázatot, és nem kell óvintézkedéseket tenni, feltéve, hogy az orvostechnikai eszközt helyesen és a rendeltetésének megfelelően használják.

12. Eljárás súlyos nemkívánatos események esetén

Súlyos nemkívánatos események esetén kérjük, az Ön országában érvényes jogszabályi előírásoknak megfelelően járjon el.

  • Mint itt: 10/24
  • Átdolgozás: 1